Gelatina farmacéutica de piel/hueso bovino para cápsulas duras, disponible en China.

Materia prima:Piel bovina

Fuerza de la gelatina:200-250 flores (o soluciones personalizadas)

Viscosidad:4,0-4,5 mpa.s (o soluciones personalizadas)

Tamaño de partícula:8 mallas (o soluciones personalizadas)

Paquete:25 kg/bolsa, bolsa de PE en el interior, bolsa de papel en el exterior.

Proceso de dar un título:Certificación FDA, ISO, GMP, HALAL, Certificación de salud veterinaria


Detalles del producto

Etiquetas de producto

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Con el desarrollo de la industria farmacéutica, se plantean requisitos multifuncionales complejos y estrictos para el rendimiento de los materiales, que resultan difíciles de cumplir para la mayoría de los materiales metálicos e inorgánicos.

La gelatina es un polímero natural con una estructura muy similar a la de los organismos vivos. Posee buenas propiedades físicas y químicas, biocompatibilidad, biodegradabilidad, así como características de producción, procesamiento y moldeo sencillas, lo que la convierte en una ventaja indiscutible en el campo de la biomedicina.

Cuandogelatina farmacéuticaSe utiliza para producir cápsulas duras huecas y posee características principales como viscosidad adecuada a alta concentración, alta resistencia mecánica, invertibilidad térmica, un punto de congelación bajo/apropiado, resistencia suficiente, alta transparencia y brillo de la gelatina que forma la pared de la cápsula.

La razón por la que la gelatina medicinal tiene una larga historia es que la primera cápsula blanda de gelatina nació en 1833. Desde entonces, la gelatina se ha utilizado ampliamente en la industria farmacéutica y se ha convertido en una parte indispensable de la misma.

Criterio de prueba: Farmacopea de ChinaEdición 2015, 2 Para cápsulas duras
Elementos físicos y químicos
1. Fuerza de la gelatina (6,67%) 200-260 flores
2. Viscosidad (6,67% a 60℃) 40-50 Mbps
3 mallas 4-60 mallas
4. Humedad ≤12%
5. Cenizas (650℃) ≤2,0%
6. Transparencia (5%, 40°C) mm ≥500 mm
7. pH (1%) 35℃ 5.0-6.5
  1. Conductividad eléctrica
≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
Negativo
10. Transmitancia a 450 nm ≥70%
11. Transmitancia a 620 nm ≥90%
12. Arsénico ≤0,0001%
13. Cromo ≤2 ppm
14. Metales pesados ≤30 ppm
15. SO2 ≤30 ppm
16. Sustancia insoluble en agua ≤0,1%
17. Recuento total de bacterias ≤10 ufc/g
18. Escherichia coli Negativo/25g
Salmonela Negativo/25g

 

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