Gelatina farmacéutica usada en cápsulas duras de origen bovino de China de alta definición

Materia prima:Piel de bovino

Fuerza de gelatina:200-250 flores (o soluciones personalizadas)

Viscosidad:4,0-4,5 mpa.s (o soluciones personalizadas)

Tamaño de partícula:8 mallas (o soluciones personalizadas)

Paquete:25 kg/bolsa, bolsa de PE en el interior, bolsa de papel en el exterior.

Certificación:FDA, ISO, GMP, HALAL, certificación sanitaria veterinaria


Detalle del producto

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Con el desarrollo de la industria farmacéutica, se plantean requisitos multifuncionales complejos y estrictos para el rendimiento de los materiales, que son difíciles de cumplir para la mayoría de los materiales metálicos y materiales inorgánicos.

La gelatina es un material polimérico natural, que tiene una estructura muy similar a la del organismo.Tiene buenas propiedades físicas y químicas, biocompatibilidad, biodegradabilidad, así como características simples de producción, procesamiento y moldeo, lo que lo convierte en una ventaja absoluta en el campo de la biomedicina.

Cuando se utiliza gelatina farmacéutica para producir cápsulas duras huecas, tiene las características principales tales como viscosidad adecuada a alta concentración, alta resistencia mecánica, invertibilidad térmica, un punto de congelación bajo/adecuado, resistencia suficiente, alta transparencia y brillo de la gelatina que se forma. la pared de la cápsula.

La razón por la que la gelatina médica tiene una larga historia es que la primera cápsula blanda de gelatina nació en 1833. Desde entonces, la gelatina se ha utilizado ampliamente en la industria farmacéutica y se ha convertido en una parte indispensable de ella.

Criterio de prueba: Farmacopea de China2015 edición 2 Para cápsula dura
Artículos físicos y químicos
1. Fuerza de gelatina (6,67%) 200-260 floración
2. Viscosidad (6,67% 60 ℃) 40-50mps
3 malla 4-60 malla
4. Humedad ≤12%
5. Cenizas (650 ℃) ≤2,0%
6. Transparencia (5%, 40°C) mm ≥500 mm
7. PH (1%) 35℃ 5.0-6.5
  1. Conductividad eléctrica
≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
Negativo
10. Transmitancia 450 nm ≥70%
11. Transmitancia 620 nm ≥90%
12. Arsénico ≤0,0001%
13. cromo ≤2 ppm
14. Metales pesados ≤30 ppm
15. Entonces2 ≤30 ppm
16. Sustancia insoluble en agua. ≤0,1%
17. Recuento total de bacterias ≤10 ufc/g
18. Escherichia coli Negativo/25g
Salmonela Negativo/25g

 

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