Gelatina para cápsulas duras
Con el desarrollo de la industria farmacéutica, se plantean requisitos multifuncionales complejos y estrictos para el rendimiento de los materiales, que son difíciles de cumplir con la mayoría de los materiales metálicos y materiales inorgánicos.
La gelatina es un polímero natural con una estructura muy similar a la del organismo. Posee buenas propiedades físicas y químicas, biocompatibilidad, biodegradabilidad y una producción, procesamiento y moldeo sencillos, lo que la convierte en una ventaja absoluta en el campo de la biomedicina.
Cuando se utiliza gelatina farmacéutica para producir cápsulas duras huecas, tiene características principales como viscosidad adecuada a alta concentración, alta resistencia mecánica, invertibilidad térmica, un punto de congelación bajo/adecuado, suficiente resistencia, alta transparencia y brillo de la gelatina que forma la pared de la cápsula.
La razón por la que la gelatina médica tiene una larga historia es que la primera cápsula blanda de gelatina nació en 1833. Desde entonces, la gelatina se ha utilizado ampliamente en la industria farmacéutica y se ha convertido en una parte indispensable de ella.
| Criterio de prueba: Farmacopea China Edición 2015 2 | Para cápsulas duras |
| Elementos físicos y químicos | |
| 1. Fuerza de gelatina (6,67%) | 200-260 flores |
| 2. Viscosidad (6,67 % 60 ℃) | 40-50 megapíxeles |
| 3 mallas | Malla 4-60 |
| 4. Humedad | ≤12% |
| 5. Cenizas (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparencia (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativo |
| 10. Transmitancia 450 nm | ≥70% |
| 11. Transmitancia 620 nm | ≥90% |
| 12. Arsénico | ≤0,0001% |
| 13. Cromo | ≤2 ppm |
| 14. Metales pesados | ≤30 ppm |
| 15. ENTONCES2 | ≤30 ppm |
| 16. Sustancia insoluble en agua. | ≤0,1% |
| 17. Recuento total de bacterias | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25g |
| Salmonela | Negativo/25g |
