Gelatina para cápsulas duras

Cápsula dura se refiere a una cierta cantidad de extracto y polvo de material medicinal o materiales auxiliares en polvo o partículas uniformes. Cápsula dura, la gelatina se utiliza como envase de medicamentos. 


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Con el desarrollo de la industria farmacéutica, se plantean requisitos multifuncionales complejos y estrictos para el rendimiento de los materiales, que son difíciles de cumplir por la mayoría de los materiales metálicos y los materiales inorgánicos.

La gelatina es un material polimérico natural, que tiene una estructura muy similar a la del organismo. Posee buenas propiedades físicas y químicas, biocompatibilidad, biodegradabilidad, además de sencillas características de producción, procesamiento y moldeo, lo que lo convierte en una ventaja absoluta en el campo de la biomedicina.

Cuándo gelatina farmacéutica se utiliza para producir huecos cápsula duras, tiene las principales características como viscosidad adecuada a alta concentración, alta resistencia mecánica, invertibilidad térmica, punto de congelación bajo / adecuado, resistencia suficiente, alta transparencia y brillo de la gelatina que forma la pared de la cápsula.

 La razón por la que la gelatina médica tiene una larga historia es que la primera cápsula blanda de gelatina nació en 1833. Desde entonces, la gelatina se ha utilizado ampliamente en la industria farmacéutica y se ha convertido en una parte indispensable de ella.

Criterio de prueba: Farmacopea de China2015 edición 2 Para cápsula dura
Artículos físicos y químicos  
1. Fuerza de gelatina (6.67%) 200-260 flor
2. Viscosidad (6,67% 60 ℃)   40-50mps
3 Malla 4-60mesh
4. Humedad ≤12%
5. Cenizas (650 ℃) ≤2.0%
6. Transparencia (5%, 40 ° C) mm ≥ 500 mm
7. PH (1%) 35 ℃ 5,0-6,5
8. Conductividad eléctrica ≤0,5 mS / cm
9 HORAS2O2 Negativo
10. Transmitancia 450nm ≥70%
11. Transmitancia 620nm ≥90%
12. Arsénico ≤0.0001%
13. Cromo ≤2ppm
14. Metales pesados ≤ 30 ppm
15. ASÍ2 ≤ 30 ppm
16. Sustancia insoluble en agua ≤0,1%
17 .Recuento total de bacterias ≤10 ufc / g
18. Escherichia coli Negativo / 25g
Salmonela Negativo / 25g

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